Surveillance des dispositifs médicaux sur le marché : Une réglementation à renforcer
La surveillance post-marketing des dispositifs médicaux a fait l’objet, samedi à Alger, d’un programme de formation destiné aux professionnels du secteur.
Les pharmaciens et les cadres d’institutions publiques, de départements ministériels, de la Santé, de l’Industrie pharmaceutique et du Travail, notamment, ont été réunis pour une formation afin de faciliter l’adaptation aux exigences de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) dans ce domaine.
Garantir la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux mis sur le marché
Il s’agit aussi de se conformer à la norme européenne Marquage CE (certifie que les produits sont conformes aux exigences européennes) pour booster les opérations à l’export, d’après Rafik Tahari, directeur technique de production à l’entreprise de fabrication de dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro « Vital Care », initiatrice de ce programme. Cet événement, précise-t-il, est à sa 7ᵉ édition.
« C’est un programme éducationnel pour accompagner les différents acteurs institutionnels et économiques, les exportateurs, entre autres, afin de se conformer aux normes internationales. Le but est de favoriser également l’échange avec les experts au sujet de nouveaux défis auxquels le secteur des dispositifs médicaux est confronté », signale-t-il. Le système de surveillance après commercialisation (SAC) ou Post-Market Surveillance (PMS), explique-t-il, intégré au système de management de la qualité du fabricant, est un processus essentiel pour garantir la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux mis sur le marché.
Farida Belkhiri